近日，深圳会众生物技术有限公司喜获13项体外诊断试剂的CE认证，这也是继新冠病毒核酸检测试剂等产品获得CE认证后，公司获得的又一系列国际权威注册证书。所有产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，可加贴CE标志进入欧洲等市场销售。具体产品情况如下：
| 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
Nucleic Acid Detection Kit for Monkeypox Virus (Fluorescent PCR method) |
| 单纯疱疹病毒I型、II型等5种病原体核酸检测试剂盒(PCR -荧光探针法) Nucleic Acid Detection Kit for 5 Pathogens such as Herpes Simplex Virus Type I and II (PCR -Fluorescent Probe Method) |
| 非淋病尿道炎病原体核酸检测试剂盒 （恒温扩增-荧光法）
Non-Gonococcal Urethritis Pathogen Nucleic Acid Test Kit (Thermostatic Amplification-Fluorescence Method) |
| 淋球菌核酸检测试剂盒 （恒温扩增－荧光法）
Neisseria gonorrhoeae Nucleic Acid Test Kit (Thermostatic Amplification - Fluorescence Method) |
| 解脲脲原体核酸检测试剂盒（恒温扩增－荧光法）
Ureaplasma Urealyticum Nucleic Acid Test Kit (Thermostatic Amplification -Fluorescence Method) |
| 生殖支原体核酸检测试剂盒（恒温扩增－荧光法）
Mycoplasma Genitalium Nucleic Acid Test Kit (Thermostatic Amplification -Fluorescence Method) |
| 人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
Human Survival Motor Neuron Gene 1 (SMN1) Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |
| 人运动神经元存活基因2（SMN2）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
Human Survival Motor Neuron Gene 2 (SMN2) Detection Kit (PCR -Fluorescent Probe Method) |
| CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
CYP2D6*10, CYP2C9*3, ADRB1(1165G>C), AGTR1(1166A>C) and ACE(I/D) Gene Polymorphism Detection Kit (Fluorescence PCR Melting Curve Method)
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| 人SLCO1B1和APOE基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
Human SLCO1B1 and APOE Gene Polymorphism Detection Kit (Fluorescence PCR Melting Curve Method) |
| 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
Human CYP2C19 Gene Polymorphism Detection Kit (Fluorescence PCR Melting Curve Method) |
| 人ALDH2基因多态性检测试剂盒 （荧光PCR熔解曲线法）
Human ALDH2 Gene Polymorphism Detection Kit (Fluorescence PCR Melting Curve Method) |
| 核酸提取试剂
Nuclear Acid Extraction Reagents |
深圳会众生物技术有限公司是一家专业从事体外诊断产品的研发、生产、销售和技术服务的高科技创新型企业。重点关注出生缺陷防控、慢性病早诊、肿瘤精准诊断等领域。
公司拥有强大的医疗器械团队、项目管理平台和研发制造基地，秉持自主技术创新理念，联合国内外优秀创新团队，研发精准、高效的体外诊断系统，为临床和科研用户提供优质的产品及一站式技术服务。