近日,深圳会众生物技术有限公司满分通过上海临床检验质量控制中心组织的2022年第一次室间质评叶酸个体化药学基因检测与2022年第一次室间质评运动神经元存活基因1外显子缺失。
本次佳绩再次充分显示了会众生物严格、高质量的管理体系,实验室的检测技术一如既往地保持了一流、稳定的水平。
未来,会众生物将继续以高标准严格规要求自己,建立更加完善的质控流程,力争为更多精准诊断和治疗提供科学、准确的依据。
会众生物自主研发的人MTHFR基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)采用多重 PCR 结合多色 Taqman 荧光探针技术,针对叶酸代谢常见突变位点MTHFR C677T进行基因检测,可以及早发现不同个体对叶酸的吸收利用水平,实现个性化增补叶酸,以降低新生儿出生缺陷风险或高血压人群脑卒中风险。
准确度高:采用β-actin基因为内参,全流程监控体系运行;
特异性高:采用高特异性MGB探针,保障多重系统内特异性检测;
2022年1月,会众生物自主研发的人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR荧光探针法)获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证书(国械注准20223400080); 同时,该试剂盒也通过了欧盟CE认证。
通过对SMA致病基因SMN1外显子7的拷贝数检测,可明确检测患者、携带者、正常人三种不同基因型,用于SMA筛查及辅助诊断。
筛查全面:明确检测出患者、携带者、正常人,可用于孕前/产前筛查以及新生儿筛查等;